La regla del «segundo excluido» entra en vigor en Rusia para las compras estatales de medicamentos

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El jefe de la Liga de Protección de Pacientes comenta la nueva normativa en las adquisiciones de fármacos.

A partir de septiembre, Rusia implementará la regla del «segundo excluido» en las adquisiciones estatales de medicamentos. Esto podría resultar en la escasez de 215 fármacos estratégicamente importantes o en la necesidad de que los ciudadanos los adquieran a un costo mucho mayor.

La nueva normativa prioriza los equivalentes rusos en las compras gubernamentales, incluso si son de menor calidad, más caros o menos efectivos que sus contrapartes importadas. Esta medida afectará principalmente a medicamentos oncológicos, narcóticos, psicotrópicos y derivados sanguíneos.

Nos preguntamos: ¿qué implicaciones tendrán estos cambios en el próximo mes y podemos influir en la situación actual?

Regla «segundo excluido» en compras de medicamentos en Rusia

Foto: Natalia Gubernatorova

Alexander Saversky, director de la Organización Pública de Rusia «Liga de Protección de Pacientes», indica que normativas similares ya están en vigor desde el 1 de enero de 2025, habiendo afectado inicialmente a la lista de medicamentos esenciales y vitales (ZHNVLP). Antes de eso, durante varios años, operó la regla del «tercero excluido». Ahora, el nuevo principio también se extiende a una lista de 215 «medicamentos estratégicamente importantes».

P: ¿Significa esto que los medicamentos extranjeros desaparecerán completamente de las farmacias?

R: Lamentablemente, una parte de los medicamentos está saliendo del mercado debido a estas decisiones, pero algunos permanecerán disponibles para su compra a precio completo. Sin embargo, en las licitaciones estatales, solo podrán participar los fabricantes rusos si su producción se realiza en el país y se presentan a la subasta.

P: ¿Cómo se justifica este enfoque si, por ejemplo, un medicamento importado es superior a uno nacional?

R: Se explica con el concepto de «soberanía». Sin embargo, se olvida que en este caso hablamos de la salud de las personas, no de piezas de maquinaria. La idea es que todo debe ser «cultivado en el propio huerto». Esto está bien, por supuesto, pero ¿por qué prohibir los productos importados? Ayudar a nuestro fabricante está bien, nadie se opone, pero no con barreras administrativas. Afortunadamente, hay una laguna: si solo se empaqueta en Rusia, el producto se considerará nacional. Esto es un poco extraño, es como considerar un Toyota ensamblado en San Petersburgo como «nacional», pero al menos es una ventana. No obstante, muchos medicamentos desaparecerán del mercado: cada año, entre 150 y 250 fármacos son retirados del Registro Estatal de Medicamentos (GRLS). Una de las razones es la imposibilidad de participar en las licitaciones debido a restricciones administrativas.

P: ¿Cómo ha reaccionado la población rusa y pueden los ciudadanos cambiar algo?

R: Lamentablemente, no. Esto ha sido posible porque en Rusia no se ha adoptado, aunque por ley debería existir, el procedimiento para obtener el consentimiento informado voluntario de los pacientes para los medicamentos, al igual que para cualquier intervención médica. Piense: ¿le pide el médico su consentimiento para un medicamento cuando se lo receta? No. Ahí radica el problema. Incluso he recurrido al Tribunal Supremo de la Federación Rusa con una solicitud para que obligue al Ministerio de Salud a adoptar dicho procedimiento. Mientras tanto, el sistema compra lo que necesita, no lo que el paciente necesita. Las reglas de intercambiabilidad se aplican sin la participación del paciente y sin tener en cuenta su opinión. Y, sin embargo, una persona debe expresar claramente su consentimiento para tomar un medicamento u otro. En consecuencia, creo que esto es una violación de la voluntad del ciudadano, ya que incluso según la ley de libre competencia, la intercambiabilidad la determina el consumidor, cómo elegiría él mismo, y no cómo lo elegirían por él los expertos del Ministerio de Salud. Este es un tema muy grande y doloroso, en realidad. En los últimos 15 años, mucho se ha dirigido a deshumanizar al paciente, a hacer que no pueda decidir nada, que los funcionarios decidan todo por él y se lo sirvan en bandeja. Muchos departamentos se comportan así. Como si los medicamentos no se compraran para personas vivas, o como si a la gente no le importara con qué tratarse.

P: ¿Y qué se puede hacer?

R: Es necesario explicar a los funcionarios que sus decisiones no tienen en cuenta la opinión de las personas. Las piezas de las máquinas no tienen opinión, pero las personas sí, ¿entiende? Y aquí ha sucedido que los pacientes no utilizan lo que el Estado ha comprado para ellos con subvenciones. Ellos mismos compran con su propio dinero lo que consideran necesario, cuando tienen los medios para ello. Esto, por regla general, está relacionado con la selección de la terapia y la confianza en el medicamento que ya se conoce y en el que se confía. Imagínese a un diabético al que le han estado ajustando la insulina durante varios años, y ahora cada pocos meses le cambian el medicamento. ¿Qué hará? ¿Y los pacientes oncológicos que han estado recibiendo un medicamento en el que confían, lo cambiarán? Por no hablar de los medicamentos para niños…

P: Es decir, según usted, ¿el Estado simplemente gasta dinero en vano, porque la gente compra los medicamentos por su cuenta de todos modos?

R: Por supuesto. El Estado, con cara de inteligente y actitud importante de funcionarios cuidadosos, compró medicamentos más baratos para la gente y cree que ha cumplido su misión, pero, para conocimiento del Ministerio de Finanzas, que precisamente decidió cómo y con qué tratar a las personas, creando la regla del «segundo excluido», esto no es así. Las encuestas recientes han demostrado que los medicamentos que se obtienen con subvenciones, la gente los compra por su cuenta, con su propio dinero, de otros fabricantes. Esto es extraño, no debería ser así, ¿para qué entonces la subvención? Nuestra encuesta reveló que entre el 45% y el 60% de los medicamentos subvencionados, los pacientes prefieren adquirirlos por sí mismos. Me sorprendieron estas cifras. Es una especie de protesta de los pacientes contra las compras estatales, organizadas sin tener en cuenta su opinión.

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Autora: Ekaterina Sazhneva
  • Ministerio de Sanidad
  • Rusia
Dante Humberto Quiroga

Dante Humberto Quiroga, 29 años, periodista emergente pero prometedor de Trujillo. En tres años de trabajo, se ha establecido con profundos análisis sobre el sistema de salud. Se especializa en la cobertura de tecnologías médicas innovadoras y su implementación en clínicas peruanas.

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